多項選擇題

藥品管理法規(guī)定對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以采取（）

A.責令修改說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用
C.撤銷該藥品批準證明文件
D.追究當事人民事責任
E.追究當事人刑事責任

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多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的（）環(huán)節(jié)實行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運行。

A.生產(chǎn)
B.購進
C.儲運
D.加工
E.銷售

多項選擇題

新藥在投產(chǎn)前必須做的“三致”試驗包括（）

A.致癌試驗
B.致敏試驗
C.致畸試驗
D.致突變試驗
E.致抑郁試驗