單項選擇題

CFDA公布的《普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定指導原則（征求意見稿）》中對參比制劑的描述是（）

A.用于仿制藥質(zhì)量一致性評價的對照藥品，可為原研藥品或國內(nèi)上市的同種藥物
B.用于仿制藥質(zhì)量一致性評價的對照藥品，可為原研藥品或國際公認的同種藥物
C.用于仿制藥質(zhì)量一致性評價的對照藥品，必須是原研藥品或國際公認的同種藥物
D.用于仿制藥質(zhì)量一致性評價的對照藥品，必須是原研藥品或國內(nèi)上市的同種藥物

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單項選擇題

原研藥的概念是（）

A.在全球市場率先上市的，獲得專利授權(quán)的原創(chuàng)性藥品
B.在全球市場率先上市的，擁有相關(guān)專利的原創(chuàng)性藥品
C.在全球市場率先上市的，擁有或曾經(jīng)擁有相關(guān)專利、或獲得了專利授權(quán)的原創(chuàng)性藥品
D.在全球市場率先上市的，擁有或獲得了專利授權(quán)的原創(chuàng)性藥品

單項選擇題

（）是目前中藥評價中最常用的指紋圖譜

A.生物指紋圖譜
B.代謝指紋圖譜
C.色譜指紋圖譜
D.中藥化學指紋圖譜