問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】什么是醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)？

答案：醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)，是指使用醫(yī)療器械而導(dǎo)致人體受傷害的危險(xiǎn)發(fā)生的可能性及傷害的嚴(yán)重程度。如使用注射用聚丙烯酰胺水凝膠后所出現(xiàn)的...

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【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械上市前的臨床評(píng)價(jià)主要存在哪些局限性？

答案：受倫理、道德、法規(guī)、社會(huì)因素的限制，醫(yī)療器械上市前的臨床評(píng)價(jià)存在著一些缺陷和不足。主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)：
（1）...

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【簡(jiǎn)答題】審批上市的醫(yī)療器械都是絕對(duì)安全的嗎？

答案：不是。任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風(fēng)險(xiǎn)。都可能因?yàn)楫?dāng)時(shí)科技水平的制約、實(shí)驗(yàn)條件的限制等因素，而在臨床應(yīng)用過(guò)程中存在一...