問答題

【簡答題】“使用者/操作者失誤”也是可報告的醫(yī)療器械不良事件報告嗎?

答案: 是的。因為,使用者/操作者失誤也可能引發(fā)不良事件。收到關于使用者/操作者失誤的信息之后,監(jiān)管部門或生產企業(yè)可以根據相關情...
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【簡答題】醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件應該怎么辦?

答案: 醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件后,應及時向本單位負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的部門報告,并根據他們的意見認真填寫《可疑醫(yī)療器械...
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【簡答題】個人發(fā)現(xiàn)導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件該如何上報?

答案: 個人發(fā)現(xiàn)導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件,可以向所在地省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構或者...
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