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單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行ADR監(jiān)測(cè)的法律依據(jù)是：（）

A.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》
C.《藥品注冊(cè)管理辦法》
D.以上都是

單項(xiàng)選擇題

自發(fā)呈報(bào)是指：（）

A.藥物使用過(guò)程中，對(duì)某種藥物所引起的ADR通過(guò)醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)雜志進(jìn)行報(bào)道，或直接呈報(bào)給藥政機(jī)構(gòu)、制藥廠商等
B.自發(fā)呈報(bào)難以發(fā)現(xiàn)ADR信號(hào)
C.不用遵循可疑即報(bào)原則
D.必須明確不良反應(yīng)與藥品之間的關(guān)系后才能報(bào)告