問答題

【簡答題】發(fā)生醫(yī)療器械不良事件應怎么辦?

答案: 醫(yī)療器械的注冊申請人(備案人)、生產經營企業(yè)、使用單位應按規(guī)定報告所發(fā)現的醫(yī)療器械不良事件;國家鼓勵有關單位和個人在發(fā)現...
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【簡答題】醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生原因有哪些?

答案: 發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的原因非常復雜,有產品固有風險中的設計缺陷,有器械性能、功能故障或損壞,有產品使用說明書上的錯誤,有...
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【簡答題】哪些屬于醫(yī)療器械不良事件中的嚴重傷害?

答案: 嚴重醫(yī)療器械不良事件,是指有下列情況之一者:
(1)導致死亡;
(2)危及生命;
(3)導...
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