問答題

【簡答題】醫(yī)療器械評價(jià)有哪些重要標(biāo)準(zhǔn)？

答案：國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886.1等同采用ISO10993—1標(biāo)準(zhǔn)。
歐共體將ISO10993轉(zhuǎn)化成E...

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【簡答題】我國醫(yī)療器械管理的4個(gè)發(fā)展階段？

答案：一、供不應(yīng)求，管理起步階段：時(shí)間是在解放初期到文化大革命之間，這期間醫(yī)療器械管理的主要方式是依靠標(biāo)準(zhǔn)來引導(dǎo)，約束企業(yè)生產(chǎn)...

【簡答題】醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中的問題和展望？

答案：現(xiàn)有評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中存在的問題：
一、血液相容性試驗(yàn)只涉及需要評價(jià)的內(nèi)容，而無標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)方法；亞急性和長期毒性試驗(yàn)提...