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問答題
【簡答題】申請臨床科研方案修正件的倫理審查時，需提交哪些基本材料？
答案：
1）遞交信（含所遞交文件清單，注明所有遞交文件的版本號或日期）；2）對研究方案或其他相關(guān)文件做修改的說明（注明修改處在修...
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問答題
【簡答題】初次申請醫(yī)學倫理審查需要提交哪些基本材料？
答案：
1）倫理審查申請表（研究者、申請者簽名并注明日期）；2）遞交信（含所遞交文件清單，注明所有遞交文件的版本號或日期）；3）...
問答題
【簡答題】臨床科研中，應(yīng)向患者告知哪些內(nèi)容？
答案：
1）告訴預(yù)期的受試者，這是一項臨床試驗（研究），而不是常規(guī)的臨床醫(yī)療行為（闡明臨床醫(yī)療和臨床研究的區(qū)別）；2）受試者可能...
