A.存留或歸檔的已廢止文件,必須蓋作廢章 B.無效或已廢止的文件必須立即自所有使用地點撤掉或確保不被誤用 C.維持一份清單或稱文件控制記錄,以識別文件版本的現(xiàn)行有效性及其發(fā)放情況 D.所有受控文件,發(fā)布前必須經(jīng)授權人員審核、批準,并標明日期 E.實驗室必須定期評審文件
A.實驗室管理層應根據(jù)質量管理體系的規(guī)定對所有的操作程序定期系統(tǒng)地評審 B.實驗室管理層應施行質量指標以系統(tǒng)地監(jiān)測、評價實驗室對患者醫(yī)護的貢獻 C.實驗室管理層應確保醫(yī)學實驗室參加與患者醫(yī)護范圍和結果有關的質量改進活動 D.實驗室管理層應充分尊重相關用戶的意見,并將之作為內(nèi)部審核的依據(jù) E.實驗室管理層應為實驗室服務的相關用戶提供適當?shù)慕逃团嘤枡C會
A.實驗室必須有保證開展工作的空間 B.必須由實驗室負責人確定工作空間是否充分 C.實驗室資源應足以支持實驗室工作的需要,應維持實驗室資源有效及可靠 D.實驗室在固定設施之外進行標本采集,可以不遵循ISO15189中關于設施和環(huán)境條件的規(guī)定 E.實驗室必須保護患者、員工和來訪者,免受已知危險的傷害