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藥廠潔凈區(qū)設計的總原則是合理平面布置,嚴格劃分區(qū)域,防止交叉污染,方便生產操作。
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每批原料、輔料、代表性產品,經正式抽樣都應予以留樣,留樣量至少為所有檢查項目需要量的三倍。留樣時間應為藥品的有效期到期后再保存一年。
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表面經過水與SO2處理過的鈉-鈣玻璃,只能用來包裝口服的或外用的制劑。
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