多項選擇題

研究者或其指定的代表必須向受試者說明的臨床試驗的詳細情況包括（）。

A、受試者參加試驗應是自愿的，有權隨時退出，其醫(yī)療待遇與權益不受影響
B、必須使受試者了解，參加試驗及在試驗中的個人資料均屬保密
C、試驗期間，受試者可隨時了解與其相關的信息資料
D、如果發(fā)生與試驗相關的損害，受試者可獲得治療和適當?shù)谋ｋU補償
E、試驗目的、過程與期限及檢查操作等的收益和風險，告知受試者可能被分配到試驗不同的組別

你可能感興趣的試題

多項選擇題

負責臨床試驗的研究者應具備的條件是（）。

A、在合法的醫(yī)療機構中具有任職行醫(yī)的資格
B、具有試驗方案中所要求的專業(yè)知識和經驗
C、對臨床試驗研究方法具有豐富的經驗
D、熟悉申辦者所提供的與臨床試驗有關的資料與文獻
E、具有并有權支配進行臨床試驗所需的人員和設備條件

多項選擇題

承擔臨床研究的單位和臨床研究者，應當（）。

A、有義務采取必要的措施，保障受試者的安全
B、密切注意臨床研究用藥物不良事件的發(fā)生
C、在發(fā)生不良反應事件時，在24小時內報告省級藥品監(jiān)督管理局和國家藥品監(jiān)督管理局及申請人
D、在有不良反應發(fā)生時，能及時對受試者采取適當?shù)奶幚泶胧?，并記錄在?br /> E、在發(fā)生不良反應事件時，及時向倫理委員會報告

研究者或其指定的代表必須向受試者說明的臨床試驗的詳細情況包括（）。

你可能感興趣的試題

負責臨床試驗的研究者應具備的條件是（）。

承擔臨床研究的單位和臨床研究者，應當（）。

研究者或其指定的代表必須向受試者說明的臨床試驗的詳細情況包括（）。

負責臨床試驗的研究者應具備的條件是（）。

承擔臨床研究的單位和臨床研究者，應當（）。