問答題

【簡答題】除GMP中規(guī)定的定期再驗證外，其余驗證的再驗證周期是否由企業(yè)結合實際情況而定？如檢查方法的再驗證？

答案：

是的，由企業(yè)根據(jù)自己的實際情況決定。延長或縮短視設備、設施的維護狀況而定。

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填空題

公司規(guī)定物料供應商檔案主要包括（）（）內容。

答案：供應部門、質量部門

問答題

【簡答題】藥品生產企業(yè)使用不合格藥包材的，應如何處罰？

答案：對藥品生產企業(yè)使用不合格藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當責令停止使用，并處1萬元以上3萬元以下的罰款，已包裝藥品的...