為了避免已滅菌產品被再次污染,補充的壓縮空氣應經除菌過濾。
大容量注射劑為最終滅菌產品,風險與無菌生產的品種有很大區(qū)別,懸浮粒子不需連續(xù)監(jiān)控;浮游菌、沉降菌則需定期監(jiān)控。