A.注射劑均為澄明液體,必須熱壓滅菌
B.注射劑是指供注入人體的無菌藥物制劑
C.注射劑按分散系統(tǒng)分溶液型、混懸型、乳劑型和注射用無菌粉末四類
D.注射劑的質(zhì)量要求包括無菌、無熱原、澄明度、安全性、滲透壓、pH、穩(wěn)定性、降壓物質(zhì)八項(xiàng)
E.注射劑的處方組分通常包括原料藥、溶劑及附加劑,生產(chǎn)車間要符合GMP的要求
A.pH改變
B.溶劑組成改變
C.離子作用
D.鹽析作用
E.緩沖容量