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A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員
B.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員
D.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度
E.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的人員以及必要的儀器

A.開辦藥品生產企業(yè)，應當經國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產許可證》
B.經縣級以上藥品監(jiān)皙管理部門批準，藥品生產企業(yè)可以接受委托生產藥品
C.藥品生產企業(yè)改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報原批準部審核批準
D.經具有合法資格的藥品生產企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產藥品
E.采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片