單項選擇題

【A1/A2型題】我國現(xiàn)階段在實施GCP方面還存在的問題除外（）。

A.研究記錄保留不充分，保留時間不夠長
B.一些申辦者不了解自己在臨床研究中的責任和義務
C.對嚴重不良事件隱瞞不報
D.未經(jīng)倫理委員會批準就開始實施臨床試驗或對方案隨意進行改動
E.在未獲得患者知情同意的情況下，就開始進行臨床試驗

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