A.研究記錄保留不充分，保留時(shí)間不夠長(zhǎng) B.一些申辦者不了解自己在臨床研究中的責(zé)任和義務(wù) C.對(duì)嚴(yán)重不良事件隱瞞不報(bào) D.未經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)就開始實(shí)施臨床試驗(yàn)或?qū)Ψ桨鸽S意進(jìn)行改動(dòng) E.在未獲得患者知情同意的情況下，就開始進(jìn)行臨床試驗(yàn)
A.研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算 B.受試者的知情同意書 C.研究者的簡(jiǎn)歷 D.研究者手冊(cè) E.受試者的賠償和保險(xiǎn)措施
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