單項選擇題

生產企業(yè)應當保持開展醫(yī)療器械（）監(jiān)測和再評價工作的記錄，并建立相關檔案。

A.不良事件
B.產品檢驗
C.技術統(tǒng)計
D.驗收環(huán)節(jié)

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單項選擇題

生產企業(yè)應當建立（）程序并形成文件，規(guī)定收集與產品質量、不良事件和質量管理體系運行有關的數據，包括反饋、產品質量、市場信息及供方情況。

A.技術分析
B.技術統(tǒng)計
C.數據分析
D.數據統(tǒng)計

單項選擇題

生產企業(yè)應當采用適當的（），包括應用統(tǒng)計技術等，進行數據分析，以確定產品的符合性、顧客要求得到滿足的程度、質量管理體系的有效性，并保持數據分析結果的記錄。

A.統(tǒng)計方法
B.分析方法
C.預算方法
D.技術支持