名詞解釋

新藥申請

答案： 新藥申請是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的，按照新藥管理。
題目列表

你可能感興趣的試題

名詞解釋

藥品注冊申請
答案：

藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。
名詞解釋

藥品再注冊
答案：

藥品再注冊是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施的審批過程。
微信掃碼免費搜題