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補(bǔ)充申請(qǐng)

答案：補(bǔ)充申請(qǐng)是指新藥申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。審批過程...

名詞解釋

已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)

答案：

已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)是指生產(chǎn)已經(jīng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)。