多項(xiàng)選擇題

計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的變更應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)定的操作規(guī)程進(jìn)行，操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括（）和實(shí)施變更等規(guī)定。

A.評(píng)估
B.驗(yàn)證
C.審核
D.批準(zhǔn)

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多項(xiàng)選擇題

國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責(zé)，對(duì)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、（）開展行政受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查/核查、技術(shù)審評(píng)等注冊(cè)工作，并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費(fèi)用。

A.生產(chǎn)申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)
D.再注冊(cè)申請(qǐng)

多項(xiàng)選擇題

在安裝確認(rèn)中企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)用戶需求和設(shè)計(jì)確認(rèn)中的技術(shù)要求對(duì)（）進(jìn)行驗(yàn)收并記錄（）

A.廠房
B.設(shè)施
C.質(zhì)量
D.設(shè)備