A.設備一覽表包括崗位名稱、設備編號、設備名稱、設備材質、設備規(guī)格與型號(含容積、性能、電機容量)、數(shù)量等B.主要設備的生產(chǎn)能力包括設備名稱和數(shù)量、生產(chǎn)班次、工作時間、投料量、批產(chǎn)量和折成品量C.生產(chǎn)工藝過程部分具體包括原料配比,主要工藝條件及詳細操作過程、重點工藝控制、異常現(xiàn)象的處理和有關注意事項D.中間體和半成品質量標準和檢驗方法包括以中間體和半成品名稱為序,列出外觀、形狀、含量指標、檢驗方法等
A.產(chǎn)品概述包括名稱、化學結構和理化性質,概述質量標準及檢驗方法、臨床用途和包裝規(guī)格與要求等B.原輔材料和包裝材料質量標準與規(guī)格包括原料編號、名稱、項目、質量標準和規(guī)格及包裝材料名稱、材質、形狀、規(guī)格等C.反應過程包括主副反應的反應方程及機理,反應物與產(chǎn)物的中文名稱和分子量,反應終點的控制和快速化驗方法D.工藝流程圖是以生產(chǎn)工藝過程中的化學反應為中心,用圖解形式把物料、冷卻、加熱、過濾、蒸餾、提取分離、中和和精制等物理化學過程加以描述;設備流程圖是用設備示意圖的形式表示生產(chǎn)過程中各個設備之間的銜接關系
A.起始材料和包裝材料的數(shù)量B.工藝說明C.注意事項D.生產(chǎn)過程控制