填空題

潔凈區(qū)的設計必須符合相應的潔凈度要求，包括達到（）和（）的標準。

答案：靜態(tài)；動態(tài)

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問答題

【簡答題】藥品、輔料的定義是什么？

答案：藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、...

多項選擇題

藥品生產企業(yè)A公司與B公司合并，A公司的藥品生產許可證上生產地址增加了B公司的地址，那么（）

A、兩家公司的藥品生產許可證仍然有效
B、需要藥品批準文號變更生產地址的注冊補充申請
C、A公司需要進行新生產地址的GMP認證
D、B公司生產的產品不能銷售。