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藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)
答案:
是規(guī)范藥品非臨床研究中實驗設(shè)計、操作、記錄、報告、監(jiān)督等一系列行為和實驗室條件的管理規(guī)定,是國際上通行的對藥品(人用、動...
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臨床實驗規(guī)范(GCP)
答案:
用來規(guī)范以人體為對象的臨床實驗設(shè)計、實施、進行和總結(jié),以確保臨床實驗結(jié)果的科學(xué)性和符合醫(yī)學(xué)倫理道德標準。
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名詞解釋
藥物動力學(xué)模型
答案:
為了描述一個復(fù)雜的體內(nèi)過程,需要對藥物的體內(nèi)動態(tài)變化進行模擬假設(shè),賦予一定模型,并以數(shù)學(xué)形式來表示,以簡單的數(shù)學(xué)方程式反...
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