多項(xiàng)選擇題

受試者篩選訪視通常包含以下哪些內(nèi)容（）

A.簽署最新版本且倫理批準(zhǔn)ICF
B.收集人口學(xué)資料及既往病史
C.測(cè)量生命體征及體格檢查
D.實(shí)驗(yàn)室及輔助檢查

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受試者篩選前的準(zhǔn)備包含以下哪些（）

A.相關(guān)研究人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并且熟悉該臨床研究項(xiàng)目操作，如研究者、藥品管理員、研究護(hù)士等
B.試驗(yàn)相關(guān)物資齊全，如采血管、知情同意書(shū)、實(shí)驗(yàn)用表格等
C.提前演練篩選流程，提前處理風(fēng)險(xiǎn)
D.提前同研究人員以及受試者預(yù)約合適的篩選時(shí)間

單項(xiàng)選擇題

某申辦方在2016年10月15日在中心啟動(dòng)了一項(xiàng)關(guān)于糖尿病，2017年5月5日，入組12例，出組0例，該項(xiàng)目研究者提出需為該試驗(yàn)授權(quán)一名CRC，2017年5月10日小紅被授權(quán)作為這中心該試驗(yàn)的CRC，以下正確的是（）

A.作為項(xiàng)目的CRC 研究者工作忙時(shí)可以幫研究者記錄原始病歷
B.受試者在隨訪時(shí)出現(xiàn)咳嗽癥狀，遂詢(xún)問(wèn)小紅怎么辦，小紅給受試者寫(xiě)出幾種平時(shí)自己咳嗽時(shí)吃的藥
C.研究者由于臨床工作繁忙，前12例受試者原始病歷未及時(shí)書(shū)寫(xiě) CRF未填寫(xiě)完整，小紅根據(jù)已有經(jīng)驗(yàn)把前12例受試者CRF全部填寫(xiě)完成后交給研究者簽字
D.小紅在溯源第7例受試者在訪視出院后于其他科室因骨折收入院治療，小紅遂將此告訴研究者，并協(xié)助研究者迅速上報(bào)SAE