A.具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷 B.有藥品生產和質量管理的實踐經驗 C.對GMP的實施和產品質量負責 D.有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理 E.藥品生產管理部門和質量部門負責人不得相互兼任
A.批檢驗記錄 B.批生產記錄 C.產品質量穩(wěn)定性考察 D.藥品的申請和審批文件 E.物料、中間產品和成品質量標準及其檢驗操作規(guī)范
A.檢驗合格 B.在有效期內 C.取得批準文號后 D.必須達到規(guī)定的數量 E.在具有GMP證書、藥品生產許可證的企業(yè)生產