填空題

對(duì)嚴(yán)重或新的藥品不良反應(yīng)，必須（）報(bào)告，必要時(shí)可以（）報(bào)告。

答案：迅速；越級(jí)

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ADR監(jiān)測(cè)制度是對(duì)合格藥品在正常用法、用量時(shí)出現(xiàn)與用藥（）無(wú)關(guān)的或（）的有害反應(yīng)的監(jiān)督和考察。

答案：目的；意外

《藥管法》規(guī)定，中成藥未標(biāo)明（）或者更改（）的，以及超效期的藥品均屬于劣藥。

答案：有效期；有效期