A.必須符合藥用要求 B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn) C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批 D.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由工商管理部門責(zé)令停止使用 E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器
A.撤銷批準(zhǔn)文號 B.撤銷藥品生產(chǎn)許可證 C.停止生產(chǎn)、銷售和使用 D.責(zé)令修改藥品說明書 E.進(jìn)行再評價
A.首次在國外銷售的藥品 B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品 C.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品 D.首次在國內(nèi)銷售的藥品 E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品