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A.藥品名稱(chēng)
B.功能主治/適應(yīng)癥
C.規(guī)格、用法用量
D.貯藏、有效期
E.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及批準(zhǔn)文號(hào)

A.為貫徹實(shí)施《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》
B.規(guī)范所有處方藥說(shuō)明書(shū)的書(shū)寫(xiě)和印制
C.指導(dǎo)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人員根據(jù)藥品藥學(xué)、藥理毒理、臨床試驗(yàn)的結(jié)果、結(jié)論和其他相關(guān)信息起草撰寫(xiě)藥品說(shuō)明書(shū)的技術(shù)文件
D.也是藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核藥品說(shuō)明書(shū)的重要依據(jù)
E.規(guī)范中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)的書(shū)寫(xiě)和印制