判斷題

變更審批后必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)再評估，評估由專業(yè)小組進(jìn)行，并出具變更風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)論。未經(jīng)評估不得予以審批。

答案：錯(cuò)誤

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變更申請包括：變更原因、變更范圍和變更方案等內(nèi)容。

答案：正確

變更流程包括變更申請、變更風(fēng)險(xiǎn)評估、變更審批、變更效果評估和變更告知。

答案：正確