問答題

【簡答題】為使受托方不因接受委托而造成某些危害,委托方還應說明哪些問題?

答案: 委托方應使受委托方充分了解產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,如產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成...
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問答題

【簡答題】在委托生產(chǎn)或委托檢驗的活動中,技術(shù)或其他方面的變更的原則是什么?

答案:

均應符合藥品生產(chǎn)許可和注冊的有關(guān)要求。

問答題

【簡答題】藥品委托生產(chǎn)的受委托方應具備哪些條件?

答案:

受委托方應持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》,且有愈生產(chǎn)該藥品相適應的生產(chǎn)與質(zhì)量標準條件。

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