單項選擇題

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)的文件要經(jīng)（）的審核。

A.生產(chǎn)管理部門
B.行政管理部門
C.企業(yè)法定代表人
D.質(zhì)量管理部門

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單項選擇題

企業(yè)要確認廠房、設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計符合（）的要求。

A.預(yù)定用途
B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.預(yù)定用途和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.注冊

單項選擇題

回收產(chǎn)品按照預(yù)定的操作規(guī)程進行，并且有記錄，回收處理后的產(chǎn)品按照回收處理中最早批次產(chǎn)品的（）確定有效期。

A.生產(chǎn)批號
B.生產(chǎn)日期
C.有效期
D.包裝日期

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