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醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械檢驗資質(zhì)、在其承檢范圍內(nèi)進(jìn)行檢驗,并對申請人提交的產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行()。
A.再評價
B.預(yù)評價
C.再評估
D.再審核
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單項選擇題
申請第二類、第三類醫(yī)療器械注冊,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行()。
A.自檢
B.注冊檢驗
C.備案
D.自查
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單項選擇題
申請人或者備案人申請注冊或者辦理備案,應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)療器械()基本要求,保證研制過程規(guī)范,所有數(shù)據(jù)真實、完整和可溯源。
A.安全有效
B.安全合格
C.質(zhì)量規(guī)范
D.安全規(guī)范
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