問答題

【簡答題】醫(yī)療器械使用說明書中不得含有哪類表述或內(nèi)容？

答案：不得含有“最高技術(shù)、最科學，無效退款，保險公司保險”等表述，以及以患者名義推薦，以醫(yī)生名義推薦的內(nèi)容。

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【簡答題】什么是角膜塑形鏡俗稱OK鏡？出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)向哪個管理部門投訴？

答案：角膜塑形鏡是指通過改變角膜的形態(tài)來矯治屈光不正的醫(yī)療器械。
出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門投訴。

【簡答題】角膜塑形鏡的經(jīng)營、驗配機構(gòu)應(yīng)遵守的法規(guī)是什么？

答案：角膜塑形鏡是直接接觸人體角膜的產(chǎn)品，經(jīng)營、驗配機構(gòu)需要遵守《角膜塑形鏡經(jīng)營驗配監(jiān)督管理規(guī)定》。