問答題

【簡答題】《藥品注冊管理辦法》在什么時間施行？

答案：《藥品注冊管理辦法》于2002年10月15日以國家藥品監(jiān)督管理局第35號令發(fā)布，自2002年12月1日施行。

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【簡答題】藥品申報資料上報有哪些要求？

答案：藥品申報資料應(yīng)當(dāng)一次性報齊，如國家藥品監(jiān)督管理局要求補充資料的，需在4個月內(nèi)一次性補齊。

【簡答題】藥品批準證明文件的有效期是幾年？

答案：藥品批準證明文件的有效期是5年。