問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】GMP對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)的要求是什么?

答案:

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的空間以避免混淆和交叉污染,同時(shí)應(yīng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄保存。

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問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】GMP對(duì)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、中藥標(biāo)本室布局的要求是什么?

答案:

應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)。

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【簡(jiǎn)答題】GMP對(duì)產(chǎn)塵量大的操作間有什么要求?

答案:

應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓,應(yīng)采取專門(mén)的措施避免交叉污染并便于清潔。

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