A.原開發(fā)企業(yè)的品種 B.具有明確臨床試驗數據的同品種 C.活性成分相同但劑型不同的品種 D.活性成分和給藥途徑相同但劑型不同的品種 E.作用機制相似,適應證相同的其他品種
A.“臨床評價主要指藥物上市后的不良反應監(jiān)察” B.“藥物的安全性評價分為實驗室評價和臨床評價兩個階段” C.“動物毒性評價包括急性毒性試驗、亞急性和慢性毒性試驗” D.“實驗室安全性研究與臨床研究彼此印證,能對新藥的毒性反應進行確切的評價” E.“特殊毒性評價包括對視覺、聽力的影響,過敏反應及致癌、致畸、致突變試驗等”
A.依地酸二鈉鈣 B.水合氯醛 C.維生素C D.亞硝酸鹽-硫代硫酸鈉 E.細胞色素C