單項(xiàng)選擇題

?按化學(xué)藥品注冊(cè)分類，創(chuàng)新藥是指（）

A.新的復(fù)方制劑
B.全新化學(xué)結(jié)構(gòu)且具有特定藥理作用和臨床價(jià)值的原料藥及其制劑
C.境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品
D.對(duì)已知活性成分進(jìn)行改良，包括改變化學(xué)結(jié)構(gòu)、劑型、給藥途徑、增加新適應(yīng)證等

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