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注冊分類3的新藥應(yīng)當(dāng)進(jìn)行()
A.Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗(yàn)
B.人體藥代動力學(xué)研究和至少100對隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)
C.人體藥代動力學(xué)研究
D.生物等效性試驗(yàn)
E.開放試驗(yàn)
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D.生物等效性試驗(yàn)
E.開放試驗(yàn)
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B.人體藥代動力學(xué)研究和至少100對隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)
C.人體藥代動力學(xué)研究
D.生物等效性試驗(yàn)
E.開放試驗(yàn)
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