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生產(chǎn)、經(jīng)營說明書、標簽不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,處()罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
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1-3萬
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醫(yī)療器械最小銷售單元應(yīng)當附有說明書。
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醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當使用通用名稱,通用名稱應(yīng)當符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。
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