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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當采取有效措施,確保醫(yī)療器械運輸、貯存過程符合醫(yī)療器械說明書或者標簽標示要求,并做好相應記錄,保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
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從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)應當銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位。
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經(jīng)營企業(yè)應保存完整的無菌器械購銷記錄和有效證件,無菌器械購銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期滿后()年。
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