填空題

醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)有效期（）年。

答案： 5

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與供貨者或者相應(yīng)機(jī)構(gòu)約定由其負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以不設(shè)從事技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的部門(mén)，但應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的管理人員。

答案：正確

一次性使用無(wú)菌注射器屬于第（）醫(yī)療器械。

答案：三