單項(xiàng)選擇題

中國(guó)新版GMP附錄1(無菌藥品)第三章潔凈度級(jí)別及監(jiān)測(cè)對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境明確要求如下:()

A.應(yīng)對(duì)潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行靜態(tài)監(jiān)測(cè)
B.為評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況,應(yīng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如:棉簽擦拭法和接觸碟法)等
C.動(dòng)態(tài)取樣應(yīng)避免對(duì)潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應(yīng)同時(shí)考慮環(huán)境監(jiān)測(cè)的結(jié)果。
D.AB
E.BC

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