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實施ISO 13485和ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的組織可根據(jù)自已提供的產(chǎn)品的特點,對標(biāo)準(zhǔn)中任何不適用的要求進行刪減。
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判斷題
如產(chǎn)品中的某項指標(biāo)不符合保障人體健康的要求,即使該項指標(biāo)在強制性標(biāo)準(zhǔn)中未做出規(guī)定,也可判定該產(chǎn)品存在缺陷。
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判斷題
質(zhì)量改進就是實施預(yù)防措施,防止不合格發(fā)生。
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