A.委托方可以將部分工序進行委托加工 B.《藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品 C.委托方應當取得委托生產(chǎn)藥品的批準文號 D.受托方應當嚴格執(zhí)行質(zhì)量協(xié)議,有效控制生產(chǎn)過程,確保委托生產(chǎn)藥品及其生產(chǎn)符合注冊和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
A.新增生產(chǎn)范圍 B.新建車間 C.改建車間 D.擴建生產(chǎn)線
A.每批藥品均應當編制唯一的批號 B.除另有法定要求外,生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝(封)前經(jīng)最后混合的操作開始日期 C.不得以產(chǎn)品包裝日期作為生產(chǎn)日期 D.不得在同一生產(chǎn)操作間同時進行不同品種和規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作,除非沒有發(fā)生混淆或交叉污染的可能