判斷題

藥物臨床研究被批準后應當在3年內(nèi)實施，逾期作廢，應當重新申請。

答案：正確

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申請人對臨床試驗用藥物的質(zhì)量負責。藥品監(jiān)督管理部門可以對臨床試驗用藥物抽查檢驗。

答案：正確

臨床試驗藥物應當在符合GMP的車間制備，制備過程應當嚴格執(zhí)行GMP的要求。

答案：正確