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問答題
【簡答題】什么是“兩報(bào)兩批”？
答案：
對一個(gè)申請新藥物質(zhì)能否進(jìn)入人體體驗(yàn)，以及能否作為藥品生產(chǎn)上市銷售的審核、批準(zhǔn)。這一過程可以簡稱兩報(bào)兩批，即藥物臨床研究的...
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問答題
【簡答題】請簡述藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、新藥證書號(hào)、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的格式。
答案：
（1）藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：
國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代...
國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代...
問答題
【簡答題】藥品注冊的概念及類型
答案：
藥品注冊：是指國家食品藥品安全監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可...
