判斷題

新設(shè)立獨(dú)立經(jīng)營場所的，不用單獨(dú)申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案。

答案：錯(cuò)誤

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由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械可以不具有安全使用的特別說明。

答案：錯(cuò)誤

醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)對所生產(chǎn)經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械開展不良事件監(jiān)測。

答案：正確