單項(xiàng)選擇題

以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理體系的重點(diǎn)？（）

A.受試者保護(hù)
B.試驗(yàn)結(jié)果可靠
C.試驗(yàn)藥物潛在收益
D.遵守相關(guān)法律法規(guī)

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單項(xiàng)選擇題

研究者在臨床試驗(yàn)過程中應(yīng)當(dāng)遵守試驗(yàn)方案，凡涉及醫(yī)學(xué)判斷或臨床決策應(yīng)當(dāng)由以下哪個(gè)角色做出？（）

A.臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員
B.臨床醫(yī)生
C.倫理委員會
D.監(jiān)察員

單項(xiàng)選擇題

以下哪個(gè)法律法規(guī)不是《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》制定的根據(jù)？（）

A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國疫苗管理法》
C.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》
D.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》