多項選擇題

受試者文件保存在研究機構時應該注意以下哪些（）

A.只能被已授權人員查閱
B.防火、防水、防蟲害
C.保存時限
D.此類文件在沒有得到申辦方/CRO批準不可帶離中心

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多項選擇題

作為CRC，在完成篩選表和鑒認代碼表時應注意以下哪些（）

A.確認申辦方的特殊要求
B.及時更新信息
C.受試者簽字及時（如需）

多項選擇題

研究者文件夾中，對于試驗方案及方案修正版存檔需要注意哪些？（）

A.保存形式為原件
B.方案版本號及版本日期是否與倫理批件的有關內容相吻合
C.方案是否有研究者和申辦方簽字
D.方案修正版是否經過倫理委員會批準